O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε προσφάτως την κυκλοφορία του Adempas (riociguat) της Bayer, για τη θεραπεία και αντιμετώπιση των συμπτωμάτων δύο τύπων της πνευμονικής υπέρτασης, συγκεκριμένα της Χρόνιας Θρομβοεμβολικής Πνευμονικής Υπέρτασης (ΧΘΠΥ) και της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης.

Η Πνευμονική Υπέρταση (ΠΥ) είναι μια σοβαρή, προοδευτική, και απειλητική για τη ζωή νόσος της καρδιάς και των πνευμόνων, στην οποία η πίεση του αίματος στις πνευμονικές αρτηρίες είναι πάνω από το φυσιολογικό , και η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια και θάνατο. Υπάρχουν πέντε διαφορετικοί τύποι ΠΥ. Κάθε τύπος μπορεί να επηρεάσει τον ασθενή με διαφορετικό τρόπο και κάθε ασθενής μπορεί να έχει μια διαφορετική αιτιολογία και εκδήλωση της ΠΥ. Οι ασθενείς με ΠΥ πρέπει να αντιμετωπίζονται σε ένα εξειδικευμένο κέντρο ΠΥ, ούτως ώστε να λαμβάνουν την καλύτερη δυνατή θεραπεία.

Το Adempas είναι το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει αποδείξει σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα σε βάθος χρόνου, σε ασθενείς με μη χειρουργήσιμη ΧΘΠΥ ή εμμένουσα/ υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από χειρουργική αντιμετώπιση. Επίσης, το Adempas είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία που έχει καταδείξει στις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, από το πρώτο κιόλας διάστημα θεραπείας, σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα που διατηρείται στο χρόνο σε διάφορες σημαντικές παραμέτρους για τους ασθενείς με ΠΑΥ, είτε ως μονοθεραπεία, είτε σε συνδυασμό με ορισμένα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΠΑΥ, όπως οι ανταγωνιστές των υποδοχέων ενδοθηλίνης. Μέχρι στιγμής κανένα από τα υπάρχοντα από του στόματος φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της PDE5 , δεν είχαν καταφέρει να καταδείξουν τέτοια αποτελέσματα.

To σκεύασμα Adempas αναμένεται να κυκλοφορήσει και στην χώρα μας από την εταιρεία Bayer, στις αρχές του 2015.